使用说明
产品名称 |
通用名称:促黄体生成素(LH)检测试纸(胶体金法)) 英文名称:Diagnostic Kit for Luteinizing hormone (LH)(Colloidal Gold) |
包装规格 |
试条(RH-LH-S,RH-LH-S01); 试盒(RH-LH-C01,RH-LH-C02,RH-LH-C03); 试笔(RH-LH-B01,RH-LH-B02,RH-LH-B03,RH-LH-B04,RH-LH-B05,RH-LH-B06)。 |
预期用途 | 本试剂用于检测妇女尿液中促黄体生成素(LH)水平,以预测排卵时间,用于指导育龄妇女选择最佳受孕时机或指导安全期避孕。 |
检验原理 |
本品系采用免疫层析双抗体夹心法原理和胶体金标记技术制成,用于定性检测尿液标本中的LH。在试剂条的检测区包被有鼠抗a-LH单克隆抗体,质控区包被有羊抗鼠IgG多克隆抗体。 检测时,尿液标本中的LH与试剂条上事先固相的鼠抗β-LH单克隆抗体胶体金结合成结合物,该结合物随着膜的毛细管作用向上迁移到达检测区,与膜上的鼠抗a-LH单克隆抗体起反应,出现一条红色条带。无论标本中是否存在LH,当液面继续迁移至固定羊抗鼠IgG区带时,质控区必定会出现一条红色条带。 检测区(T)红色条带的颜色如果比质控区(C)红色条带的颜色深或者相近,则提示阳性结果,表明被测者正处于排卵期;检测区(T)红色条带的颜色如果比质控(C)红色条带的颜色浅,则提示阴性结果,表明被测者不处于排卵期;质控区(C)红色条带同时作为试剂的内控标准,有助于判定样本量是否足够或层析过程是否正常。 |
主要组成 成分 |
由鼠抗α-LH单克隆抗体、鼠抗β-LH单克隆抗体、羊抗鼠IgG多克隆抗体、氯金酸、硝酸纤维素膜、玻璃纤维、无纺布、吸水纸、塑料基板、胶带等组成。 |
储存条件 及有效期 |
原包装应于2℃~35℃保存,不得冷冻。自检定合格之日起,有效期为30个月;铝箔袋开封后,检测试纸应在1小时内使用。 备注:生产日期,及失效日期或有效期至见包装。 |