使用说明
产品名称 | 通用名称:人绒毛膜促性腺激素(HCG)检测试剂(乳胶免疫层析法) |
包装规格 |
条型:1人份/袋,1人份/盒、2人份/盒、3人份/盒、5人份/盒、10人份/盒、25人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒; 卡型:1人份/袋,1人份/盒、2人份/盒、3人份/盒、5人份/盒、10人份/盒、25人份/盒、50人份/盒; 笔型:1人份/袋,1人份/盒、2人份/盒、3人份/盒、5人份/盒、10人份/盒、25人份/盒。 |
预期用途 | 用于体外定性检测妇女尿液中的人绒毛膜促性腺激素(HCG)的水平,临床上主要用于早孕的辅助诊断。 |
检验原理 |
本产品采用双抗体夹心法原理和免疫层析技术。检测时,尿液会沿着试剂条向前移动,首先通过彩色微球偶联抗体结合物垫,继续向前移动,依次通过检测线(T)区和质控线(C)区。 如果是阳性,尿液中HCG会先和红色微球偶联的鼠抗β-HCG单克隆抗体结合,随后被固定在检测线(T)区的鼠抗α-HCG单克隆抗体抗体结合,在检测线(T)区出现一条红色条带;如果为阴性,则检测线(T)区不会有红色条带出现。 无论HCG是否存在于尿液中,蓝色微球偶联兔IgG抗体结合会和质控线(C)区固定的羊抗兔IgG抗体会结合,出现一条肉眼可见的蓝色条带。质控线作为判定样本用量是否足够,检测过程是否正常的标准。 |
主要组成 成分 |
1.检测试纸条(1人份/袋):主要是由固相含有鼠抗α-HCG单克隆抗体(检测线)和羊抗兔IgG抗体(质控线)的硝酸纤维素膜、预先吸附有红色微球偶联鼠抗β-HCG单克隆抗体和蓝色微球偶联兔IgG抗体的玻璃纤维组成。 2.一次性塑料滴管(1支/人份,卡型产品适用)。 |
储存条件 及有效期 |
1.应于2℃~35℃保存,不得冷冻,产品有效期为30个月。 备注:生产日期、失效日期或有效期至详见产品包装标签。 2.铝箔袋开封后,在温度2-40℃,湿度65%-90%条件下检测试剂应在30分钟内尽快使用。 |