使用说明
| 产品名称 | 通用名称：促卵泡生成激素(FSH)检测试纸(胶体金法) 英文名称：FSH Diagnostic Kit (Colloidal Gold) |
| 包装规格 | 铝箔袋包装。1人份/袋 |
| 预期用途 | 用于体外对妇女尿液中促卵泡生成激素（FSH）的定性检测。 |
| 检验原理 |
本试剂应用免疫层析双抗体夹心原理和胶体金标记技术。其中在结果观察位置的硝酸纤维素膜上，检测线（T）区包被有鼠抗促卵泡生成激素(FSH)单克隆抗体A、对照线（C）区包被有羊抗鼠IgG多克隆抗体，吸样端有胶体金标记的鼠抗促卵泡生成激素（FSH）单克隆抗体B。 检测时，在试纸条样品垫加样处加入待测样本，样本会在层析作用下沿着试纸条向前移动到达检测结果显示区域。若样本中含有FSH抗原，最先与金标记的鼠抗FSH单克隆抗体B结合形成复合物，此复合物沿试条继续向前移动，与检测线(T线)处固相的鼠抗FSH单克隆抗体A形成“固相FSH单克隆抗体A–FSH抗原-金标记FSH单克隆抗体B” 双抗体夹心复合物而凝聚,没有被结合的金标记物则与对照线“C”区固相的羊抗鼠IgG多克隆抗体结合，形成一条红色条带。样本中FSH抗原浓度高低是通过检测线“T”区和对照线“C线”区红色条带的色度对比进行判断。 无论FSH抗原是否存在于测试样本中，一条红色条带都会出现在对照线(C)区内。对照线(C)区内所显现的红色条带是判定是否有足够标本，层析过程是否正常的标准，同时也作为试剂的内控标准。若无对照线(C)出现，则检验结果无效。 |
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主要组成 成分 |
主要是由固相有鼠抗FSH抗体A（检测线，T）和羊抗鼠IgG多克隆抗体（对照线，C)的硝酸纤维素膜、预先吸附有胶体金标记的鼠抗FSH单克隆抗体B的无纺布膜等组成。 1.每袋产品中包含的试剂组分 (1)试剂条：主要是由固相有鼠抗FSH抗体A(检测线，T)和羊抗鼠IgG多克隆抗体(对照线，C)的硝酸纤维素膜、预先吸附有胶体金标记的鼠抗FSH单克隆抗体B的无纺布膜等组成。 1人份/袋 (2)干燥剂：1包/袋。 2.需要但不包含的试剂组分 (1)塑料滴管：1支/人份（试盒用）。 (2)使用说明书：1份/盒。 |
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储存条件 及有效期 |
原包装于2～35℃保存，不得冷冻。自检定合格之日起，有效期为30个月。铝箔袋开封后，检测试纸应在1小时内使用。 备注：生产日期，失效日期或者有效期至详见产品包装标签。 |
